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Directrice de projet

Annick Patenaude



Annick Patenaude présente plusieures années d’expérience en validation.

Avec les laboratoires pharmaceutiques de production de stérile : Sterigen et CMO : Confab, elle a travaillé comme spécialiste en qualification/validation où elle a relevé de nombreux défis dont la qualification d’équipements et systèmes, validation de procédé, le suivi d’actions correctives et la coordination des activités.

Elle a aussi occupé la fonction d’Associée aux systèmes qualités chez Confab. Elle a été accréditée par Santé Canada comme personne responsable qualifiée pour les substances contrôlées et précurseurs et présente une certification ISO20807 en essais non destructifs.


Experiences


  • Depuis 2019: Directrice de projet – PBE, Pharma Bio Expert Inc., Laval, Canada
  • 2018 à ce jour: Spécialiste sénior en validation – Sterigen Inc. – Upton (usine stérile)
  • 2018 à ce jour: Associée – Systèmes Qualités – Laboratoire Confab – St-Hubert
  • 2011-2018: Spécialiste en Qualification – Laboratoire Confab – St-Hubert
  • 2010: Stagiaire en Qualification –Laboratoire Confab – St-Hubert.
  • 2007-2009: Stagiaire, département CQ et R&D – Le Groupe Intersand Canada inc. – Boucherville.


Expertise & Compétences


  • Validation, assurance qualité, gestion de projet et ingénierie de procédés Validation en stérile.
  • Mise en place de Système Qualité
  • Gestion des projets de qualification et de validation
  • Gestion documentaire des projets
  • Personne responsable qualifiée de la voûte des narcotiques (PQR/QPIC)
  • Personne responsable qualifiée de la cage des précurseurs (PQR/QPIC)
  • Procédures d’opérations normalisées (PONs)
  • Actions correctives et préventives (CAPA)
  • Qualification des équipements, CIP et des utilités propres
  • Exécution des IQ, OQ, PQ
  • Validation de nettoyage


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