Conception des installations

Analyse des besoins « PURS», des lois et des règlements.
Conception des sites et des plans directeurs industriels « SMF».
Services de Transfert Technologique.
Spécifications des skids de production, des procédés, du « Layout, Cleanrooms & ZAC».
Spécifications des utilités propres et des systèmes pharmaceutiques.
Spécifications des zones d’entreposage, voûtes, chambres froides, et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Spécifications des équipements de protection EPI et de confinement.
Analyse des flux & des risques de contamination & de contamination croisée (CCC).
Respects de l’intégrité et de l’asepsie des salles, des équipements & des produits.
Programme fonctionnel technique (PFT).
Code d’habillement & des équipements d’habillement individuel (EPI).
Licences d’établissement, de producteurs Cannabis, et enregistrement des médicaments & des PSN : DIN, NPN.

Analyse des besoins « PURS», des lois et des règlements.
Conception des sites et des plans directeurs industriels « SMF».
Sélection des technologies de séchage des plants de CANNABIS, sécurité ATEX, efficacité énergétique.
Sélection des technologies appropriées d’extraction de CANNABIS et de purification des THC & CBD.
Classification et spécifications des systèmes de sécurité spécifiques au Cannabis (voûte).
Spécifications des skids de production, des procédés, du « Layout, Cleanrooms & ZAC».
Spécifications des eaux des systèmes d’arrosage et des systèmes de conditionnement d’air serres.
Spécifications des utilités propres et des systèmes pharmaceutiques.
Spécifications des environnements contrôlés et des systèmes de conditionnement d’air « Indoor » (température, humidité).
Gestion de Projets de Construction (EPCMV).
Audit de Conformité Réglementaire et Gap Analysis.
Validation, Assurance Qualité & Affaires Réglementaires (enregistrement producteur CANNABIS, DIN, NPN).
Conception des installations spécifiques pour le Cannabis.
Licences d’établissement, producteurs Cannabis, enregistrement des médicaments & des PSN: DIN, NPN.

Analyse des besoins « PURS», des lois et des règlements.
Conception des sites et des plans directeurs industriels « SMF».
Spécifications des skids de production, des procédés, du « Layout, Cleanrooms & ZAC».
Spécifications des utilités propres et des systèmes propres et de confinement biologique.
Spécifications des zones d’entreposage, voûtes, chambres froides, et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Spécifications des équipements de protection EPI et de confinement biologique.
Analyse des flux & des risques de contamination & de contamination croisée (CCC) et de biosécurité « BSL ».
Respects de l’intégrité et de l’asepsie des salles, des équipements & des produits.
Programme fonctionnel technique (PFT).
Code d’habillement & des équipements d’habillement individuel (EPI).
Licences d’établissement & enregistrement des médicaments: DIN.

Analyse des besoins « PURS», des lois et des règlements.
Conception des sites et des plans directeurs industriels « SMF».
Spécifications des skids de production, des procédés, du « Layout, Cleanrooms & ZAC».
Spécifications des utilités propres et des systèmes propres.
Spécifications des zones d’entreposage, chambres froides, et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Analyse des flux & des risques de contamination & de contamination croisée (CCC).
Spécifications des équipements de protection
Programme fonctionnel technique (PFT).
Code d’habillement & des équipements d’habillement individuel (EPI).
Licences d’établissement, enregistrement des médicaments: DIN & des PSN: NPN.

Analyse des besoins « PURS», des lois et des règlements.
Conception des locaux de Préparation d’Injectables Stériles, de Produits Hautement Actifs, Radioactifs et Allergènes.
Spécifications des skids de production, des procédés, du « Layout, Cleanrooms & ZAC» : USP797.
Spécifications des utilités propres et des systèmes pharmaceutiques.
Spécifications des zones d’entreposage, voûtes, chambres froides, et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Spécifications des équipements de protection EPI et de confinement.
Analyse des flux & des risques de contamination & de contamination croisée (CCC).
Respects de l’intégrité et de l’asepsie des salles, des équipements & des produits.
Programme fonctionnel technique (PFT).

Analyse des besoins « PURS», des lois et des règlements : HACCP, SQF, ISO-22000, GFSI, ISO-9001.
Conception des sites et des plans directeurs industriels « SMF».
Spécifications des skids de production, des procédés, du « Layout, Cleanrooms & ZAC».
Spécifications des systèmes de nettoyage et respect des procédures (Nettoyage En Place : NEP).
Spécifications des utilités propres, de séchage des aliments et des systèmes propres.
Spécifications des zones d’entreposage atmosphériques & frigorifiques, et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Analyse des flux & des dangers (Critical Control Point : CCP) & Programme fonctionnel technique (PFT).
Respects de la salubrité et des conditions hygiéniques des salles de fabrication, des équipements & des produits.
Optimisation des procédés, réduction des coûts opératoires OPEX et d’investissement CAPEX.
Technologies de traitement et neutralisation des effluents gazeux, liquides et solides.
Support en certificats d’autorisation « CA» de protection d’environnement.
Sélection et implantation d’équipements de fabrication et des systèmes.

Analyse des besoins « PURS», des lois et des standards applicables.
Conception des sites et des plans directeurs industriels.
Spécifications des équipements de production, des technologies de procédés et des aménagements industriels.
Spécifications des besoins en utilités et des systèmes industriels.
Spécifications des zones d’entreposage et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Optimisation des procédés, réduction des coûts opératoires OPEX et d’investissement CAPEX.
Technologies de traitement et neutralisation des effluents gazeux, liquides et solides.
Support en certificats d’autorisation « CA» de protection d’environnement.
Sélection et implantation d’équipements de fabrication et des systèmes.
Calibration des instruments de mesure en vue du passage à l’industrie 4.0.
Entretien des équipements et traçabilité des performances.

Analyse des besoins « PURS», des lois et des standards applicables.
Conception des sites et des plans directeurs industriels.
Spécifications des équipements de production, des technologies de procédés et des aménagements industriels.
Spécifications des besoins en utilités et des systèmes industriels.
Spécifications des zones d’entreposage et des laboratoires de contrôle de qualité LCQ.
Optimisation des procédés, réduction des coûts opératoires OPEX et d’investissement CAPEX.
Technologies de traitement et neutralisation des effluents gazeux, liquides et solides.
Support en certificats d’autorisation « CA» de protection d’environnement.
Sélection et implantation d’équipements de fabrication et des systèmes.
Calibration des instruments de mesure en vue du passage à l’industrie 4.0.
Entretien des équipements et traçabilité des performances.