À propos
Qui sommes nous
PBE Expert Inc, est une entreprise de consulting avec plus de 25 ans d’expérience, son expertise est largement reconnue et confirmée dans la profession en Ingénierie des procédés, conformité, validation, CSV, AQ, calibration, efficacité énergétique, gestion des projets, transfert technologique, des aménagements, Layouts et des installations dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, cannabis, hôpitaux/CSSS, alimentaires, pâtes & papier, bioraffinage & biodiésel et dans l’implémentation du « Virage 4.0 ». Secteurs
PBE Expert Inc, comprend l’importance cruciale de la conformité pour le succès de votre entreprise et prend part de votre engagement envers la qualité, la santé et la sécurité de vos employés, de vos clients et de vos installations. Services
EXPERT SANTÉ CANADA
CONSULTANT MAPAQ
Organisme formateur agrée
Nos services
PBE Expert Inc a complété avec succès plus de 120 projets dans divers secteurs de l’industrie (SVTS, pharmaceutique, cannabis, hôpitaux, CSSS, alimentaire, pâtes & papiers, bioraffinage, formation…). Ces projets mettent en œuvre des produits injectables, injectables oncologiques, formes sèches (Hautement Actifs HP1 à 6 « Standard Safe Bridge », ATEX1 à 3), liquides, pâteux, semi-pâteux, biologiques (P1 à P4 / BSL1 à 4). Ces projets sont accompagnés d’une étude d’impact environnemental en respectant les réglementations et codes en vigueur. Services
Ainsi, PBE Expert Inc vient de finir la réalisation avec succès du projet Endoceutics Canada (Viagra Féminin, 2017) à Mont St Hilaire et du projet Bosch à St Laurent, 2016.
Nos Formations
Passer avec succès les inspections FDA, ANSM, Santé Canada, GCC….
Application de la nouvelle approche de Validation des procédés selon les guides de FDA 2011 et ANSM 2015.
De la conception, commissioning à la validation des installations HVAC & des ZAC, Layouts.
Application des BPF à la conception & la qualification des Bioprocédés (Vaccins..)
Origine des contaminants dans les ZAC et Technologies de décontamination & de prévention des risques de contamination croisée.
Gestion des risques depuis la conception à la qualification des unités pharmaceutiques, selon la FDA, ICH Q9, ASTM 2500, ISPE vol5, FMEA / AMDEC.
Conception des Systèmes d’Air Comprimé Pharmaceutique et qualification.
Développement des Procédés de Nettoyage (NEP/CIP, COP).
Utilités Propres, de la Conception sanitaire (ICH Q9 / Production, Stockage, Distribution), Commissioning, à la Qualification de l’eau purifiée.
Réussir les « Transferts Technologiques ».
