Assurance qualité & Affaires réglementaires

Assurance Qualité & Libération de lots.
Services QPIC pour substances contrôlées: Cannabis THC, Opiacés.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Contrôle de changements, CAPA, FMEA, Analyse des modes de défaillance.
Analyse des Causes Racines «RCA».
Revue Annuelle produit (APR), informatique & intégrité des données: Capabilité.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact RAPA/GAPA: FMEA, ICH Q9, ATEX, FMD-135.
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.
Enregistrement des licences producteurs de cannabis, DIN / THC, PNP / CBD.
Affaires Réglementaires, enregistrement de médicaments (DIN) et des PSN(NPN).
Enregistrement des licences d’établissement (DEL) et des instruments médicaux (MDEL).

Assurance Qualité et Libération de lots.
Services QPIC pour substances contrôlées et gestion de la voûte du Cannabis THC.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Contrôle de changements, CAPA, FMEA, Analyse des modes de défaillance.
Analyse des Causes Racines «RCA».
Revue Annuelle produit (APR), informatique & intégrité des données: Capabilité.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact RAPA/GAPA: FMEA, ICH Q9, ATEX, FMD-135.
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.
Enregistrement des licences producteurs de cannabis, DIN / THC, PNP / CBD.
Affaires Réglementaires, enregistrement de médicaments (DIN) et des PSN(NPN).
Enregistrement des licences d’établissement (DEL) et des instruments médicaux (MDEL).

Assurance Qualité et Libération de lots.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Contrôle de changements, CAPA, FMEA, Analyse des modes de défaillance.
Analyse des Causes Racines «RCA».
Revue Annuelle produit (APR), informatique & intégrité des données: Capabilité.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact RAPA/GAPA: FMEA, ICH Q9, ATEX, FMD-135.
Cartographie (température, humidité) chambre frigorifique, entrepôt, congélateur, incubateur, four / à dépyrogénation, autoclave, lyophilisateur.
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.
Affaires Réglementaires, enregistrement de médicaments (DIN) & licences d’établissement (DEL).

Assurance Qualité et Libération de lots.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Contrôle de changements, CAPA, FMEA, Analyse des modes de défaillance.
Analyse des Causes Racines «RCA».
Revue Annuelle produit (APR), informatique & intégrité des données: Capabilité.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact RAPA/GAPA: FMEA, ICH Q9, ATEX, FMD-135.
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.
Affaires Réglementaires, enregistrement de médicaments (DIN) & licences d’établissement (DEL).

Assurance Qualité et Libération de lots.
Services QPIC pour substances contrôlées: Cannabis THC, Opiacés.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Contrôle de changements, CAPA, FMEA, Analyse des modes de défaillance.
Analyse des Causes Racines «RCA».
Revue Annuelle produit (APR), informatique & intégrité des données: Capabilité.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact RAPA/GAPA: FMEA, ICH Q9, ATEX, FMD-135.
Plan de maintenance prédictive, systémique, et préventive.
Métrologie, programme de calibration, étalonnage,et traçabilité.
Cartographie (température, humidité) des chambres frigorifiques, entrepôts, congélateurs, incubateurs, fours / à dépyrogénation,
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.

Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Contrôle de changements, CAPA, FMEA, Analyse des modes de défaillance.
Analyse des Causes Racines «RCA».
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact RAPA/GAPA: AMDEC, ATEX, NFPA.
Plan de maintenance prédictive, systémique, et préventive.
Métrologie, programme de calibration, étalonnage, et traçabilité.
Cartographie (température, humidité) des chambres frigorifiques, entrepôts, congélateurs, micro-ondes (Dégel des aliments avant traitement),
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.

Mise en place d’un système qualité ISO-9001.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact: AMDEC, HAZOP, ATEX, NFPA.
Plan de maintenance prédictive, systémique, et préventive.
Métrologie, programme de calibration, étalonnage, et traçabilité.
Formation: PBE-Expert Organisme Formateur Agréé CPMT #0059104 & CIPE/OIQ.
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.

Mise en place d’un système qualité ISO-9001.
Services d‘assistance à l’exploitation et en santé sécurité.
Rédaction de procédures: MON / PON / SOP.
Gestion, analyse et atténuation des risques, étude d’impact: AMDEC, HAZOP, ATEX, NFPA.
Plan de maintenance prédictive, systémique, et préventive.
Métrologie, programme de calibration, étalonnage, et traçabilité.
Formation: PBE-Expert Organisme Formateur Agréé CPMT #0059104 & CIPE/OIQ.
Virage 4.0, numérisation, collection et intégrité de données, ERP, SAP.