PBE Expert Inc

Carrières



Offre d’emploi

Ingénieurs (e) en validation




Description de l’entreprise & du poste


PBE Expert Inc est une compagnie de Consulting Pharmaceutique, en Biotechnologie, Cannabis, Morphine, Dispositifs Médicaux, Produits de Santé Naturels (PSN), Cosmétiques, Suppléments Alimentaires, Industries Alimentaires qui œuvre au Canada mais aussi à l’international.

Le candidat (e) sera impliqué (ée) dans le développement des protocoles, leur exécution, les suivis des CAPA et la rédaction des rapports :

  • Commissioning & Qualification des équipements, utilités propres et systèmes pharma / ICH Q9 : FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ.
  •  Validation des Procédés de Fabrication, Validation de Nettoyage & Stérilisation selon les nouveaux guides FDA2011 & ANSM2015.
  • Validation informatique (CSV), selon CFR21, part 11, GAMP.
  • Ingénierie des procédés, Layout: URS, BOD, DDE, PFD, P&ID.
  • Audit de conformité BPF des sites & Design Review.
  • Gestion de projets, GANT.
  • Contribuer au développement commercial de PBE Expert Inc.



Exigences


  • Expérience d’au moins 2 ans en Validation, URS, GAMP.
  • Gestion de projet.
  • Habilité en Autocad est un ATOUT.
  • Résident (e) ou citoyen (ne) Canadien (e).
  • Moyenne cumulative supérieure à 3 + références.
  • Expérience et formation en réglementation BPF, conception validation sont des atouts.
  • Dynamique, proactif, sens de l’organisation, communicateur.
  • Habilité en MS Project est un ATOUT.
  • Niveau en Anglais avancé (Au moins 8/10) est un atout.
  • Excellente expression écrite et orale en Français et Anglais.
  • Disponible pour des projets à l’étranger.


Conditions de travail & Avantages sociaux


  • Horaire flexible.
  • Bureau PBE situé à Laval, en face d’arrêts de bus et proche du Metro et de la 440.
  • Environnement de travail très convivial.
  • Formation en interne offerte aux employés.
  • Implication dans des projets au Canadamais aussi à l’International. De très beaux défis à relever.
  • Compétition au Pingpong durant les heures de pause.
  • Assurance médicaments offerte aux employés.
  • Bonus de fin d’année, Congés fériés.
  • Admission au RVER & REER pour les employés.
  • Couverture de l’assurance professionnelle PBE Expert Inc.
  • Possibilité de travail depuis domicile négociable en période appropriée.
  • Évolution de carrière vers un poste de responsabilité.

Bureau

CANADA

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+1 (514) 616-2692

+ 1 (450) 600-0790 x 253

pbe@pbe-expert.com

pbe@pharmabioeng.com

1347, rue Bergar, Laval, H7L 4Z7, Qc, Canada

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