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Employés



Validation Manager

Liliana Arias Giraldo



Liliana présente plus de 10 années d’expérience dans le domaine de Validation pharmaceutique, des équipements de fabrication, de stérilisation et de conditionnement.

Elle possède une très bonne connaissance de la réglementation canadienne (BPF) et américaine (FDA) pour la validation des équipements. Liliana a une excellente capacité d’analyse et bonne maîtrise de la suite office (Excel, Word, Power Point, basse de données, etc).

De plus, elle possède une solide expérience dans la planification de projets. En plus d’avoir de très bonnes compétences en communication, elle a également des habilités à prioriser, à démontrer une bonne autonomie, un sens de l’organisation et un esprit d’équipe.


Experiences


  • Depuis 2019: Validation Manager – PBE, Pharma Bio Expert Inc., Laval, Canada
  • 2014-2019: Spécialiste en validation – Sterinova, Saint Hyacinthe
  • 2013-2014: Technicienne en Validation d’équipements critiques – Sandoz (Aujourd’hui, Avara), Boucherville
  • 2019-2013: Spécialiste en Validation  – Sterigen, Upton, Québec
  • 2003-2008Technologue en génie biomédical – Hôpital San José,  Colombie


Expertise & Compétences


  • Diriger les ressources PBE en validation, AQ, ingénierie, et en gestion de projet.
  • Préparer les spécifications techniques, les layouts, la description des procédés et autres documents spécialisés.
  • Rédiger les cahiers de charges d’équipements de production.
  • Développer l’analyse fonctionnelle et assurer leur implémentation.
  • Créer les diagrammes GANT et de gestion de projet.
  • Développer l’ingénierie détaillée.
  • Assurer le support technique, la mise en service et au démarrage (Commissioning).
  • Rédiger les protocoles de validation de nettoyage et des procédés.
  • Effectuer la qualification d’équipements, des utilités propres, et des systèmes.
  • Effectuer la validation d’équipements, des utilités propres, et des systèmes.


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