PBE Expert Inc, we Process, Build, Engineer
PBE expert Inc
Employés
Ingénieure Chimiste & en Procédés avec un baccalauréat de l’Université de Sherbrooke et des cours de maîtrise en ingénierie & gestion de projets internationaux.
Mme Lestage a plus de 15 ans d’expérience en ingénierie, QPIC, recherche et développement, SOP, libération de lots, validation du nettoyage et des procédés, Lean manufacturing & Green Belt et en Transfert Technologique (cGMP, CFR-21 partie 210).
Experiences
- 2018 : Directeur des projets, PBE-Expert Inc, Laval.
- 2016 : Ingénieur-conseil, Châteauguay.
- 2013 : Ingénieur Senior en procédés et transfert technique, Confab, St-Hubert.
- 2005 : Ingénieur Senior de validation et de transfert technique, Valeant, Ville St-Laurent.
- 2004 : Programmeur Microsoft Access, Ramonage Express/Men in Black, St-Edouard.
- 2003 : Ingénieur de procédé, Thona Canada ULC, Magog, QC
- 2001 : Ingénieur qualité, H Power Enterprise Canada ULC, Magog.
- 2000 : Programmeur Microsoft Access, Assistant de recherche, Sherbooke University.
- 1999 : Stage d’ingénieur chimiste, SNC-Lavalin Environnement, Longueuil.
- 1998 : Stage d’ingénieur chimiste, raffinerie Ultramar, St-Romuald.
Lean manufacturing & Green Belt
- Brainstorming, Kanban, Pareto, 6 Sigma, Lean, 5S, Capability index Process Capability.
- Design of Experiment, 5 Whys, FMEA, Risk Management, Graphical Analysis Charts.
- Process Mapping (Ishikawa), Sampling / Data, Statistical Analysis, Value Stream Mapping.
- Elimination of Residual Solvent Testing by Mathematical Proofing on many solid pharmaceutical finished product – Won the « Most innovative Project Award » (cost reduction in 2006 of 260 000 US$ in testing).
Profil
Ses expériences dans le domaine de la qualité comprennent la mise en circulation de nombreux lots, la rédaction et la révision de CAPA et de SOP, les audits de la FDA et de Santé Canada, et de nombreuses réponses aux observations d’inspections.
Expertise & Compétences
- Conception sanitaire.
- Ingénierie des procédés (ASME-BPE).
- Transfert Technologique
- Développement Layouts.
- Conception des Salles blanches & HVAC.
- Gestion de projets de construction (EPCMV).
- Audit de conformité réglementaire BPF.
- Commissioning, FAT, SAT.
- Qualification des équipements QI, QO, QP.
- Validation des procédés et de Nettoyage.
- Maintenance.
- Sérialisation et standardisation des données.
- Cartographie des entrepôts & Frigo.
- Assurance Qualité & Certification ISO 9001.
- Libération de Lots.
- Audit de Pré-Inspection (PAI).
- Fomation.
Bureau
CANADA
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