Votre projet

Tout commence par votre besoin.

Une usine, une inspection, une équipe à former : un expert de l’équipe prend votre demande en main.

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Une salle propre de production pharmaceutique, pleine d’équipements

Depuis 2012
Plus de 300 projets EPCMV complétés avec succès

Par où aimeriez-vous commencer ? Plusieurs choix possibles.

Dernière étape

Décrivez votre projet, en quatre étapes.

Quelques minutes suffisent. Pas besoin d’avoir toutes les réponses.

1Votre besoin
2Votre installation
3Le bon moment
4Vos coordonnées

1Qu’aimeriez-vous confier à l’équipe ?

Une ou plusieurs expertises ; vous préciserez le reste plus bas.

Vous êtes

Un clientUn partenaireUn investisseurUn expert

Conception et ingénierie GMPÉquipements de procédé, utilités propres, salles propres, HVAC et installations aseptiques.Conformité EMA-Annexe 1Stratégie de maîtrise de la contamination, analyse des écarts et préparation à l’inspection de vos installations stériles.Gestion de projets et services sur siteMise en service, suivi de chantier, dépannage et conformité GMP.CQV, validation et maintenanceMise en service, qualification QI, QO et QP, validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés.Assurance qualité et conformité EMA-Annexe 1Libération des lots, procédures, CAPA, SMF (Site Master File), licences d’établissement, DIN et NPN.Audit de conformité et inspection préalableAudit de conformité GMP, préparation aux inspections préalables à l’approbation.FormAction™FormAction™ par la pratique en validation, salles propres et gestion des risques.EU-GMP thérapeutique et cannabis médicalInstallations EU-GMP, de la culture aux principes actifs et aux médicaments, et dossier de licence auprès de Santé Canada.Équipements aseptiquesMachines de remplissage et de bouchage aseptiques de Bausch, qualifiées et validées, avec un programme de financement.Efficacité énergétique et énergie verteBilans énergie, eau et matières, énergies renouvelables et aide aux subventions, avec GreenTech.Autre ou je ne sais pas encore

Pour votre projet de cannabis Facultatif : cochez ce qui vous intéresse.

Services

Développement du plan d’affairesGestion de projetLicences de producteur de cannabisCulture en serre ou à l’intérieur (équipements compacts et modulaires)Extraction du CBD et du THC (CO₂ supercritique, plus de 80 L)Ingénierie des procédés BPFConception des salles propres hygiéniquesConception et optimisation des layoutsConception HVAC et éclairage (lux)Qualité de l’eau et dosage de l’arrosage des plantesOptimisation du rendement des cultures par annéeOptimisation des taux d’extraction d’huile (THC, THC-V et CBD)Formes pharmaceutiques, formulation, R et D et tests de stabilitéContrôles en cours de fabrication (IPC) et assurance qualité, de la culture au produit finiValidationAudit de pré-inspection Santé Canada et FDA

Équipements

Culture verticale automatique (BPF)

Extracteurs d’huile au CO₂

1 L2,5 L5 L10 L20 L30 L40 L60 L80 L100 L

Bio-décontaminateurs UV (débit, volume traité)

1 800 m³/h · 150 m³3 600 m³/h · 300 m³5 400 m³/h · 450 m³7 200 m³/h · 600 m³

Panneaux modulaires pour salles propres BPF

Surface des panneaux (m², facultatif)

2Votre installation

Votre secteur, la réglementation visée et le pays de votre installation.

Votre secteur

Réglementation visée Plusieurs choix possibles.

Santé CanadaFDA (États-Unis)EMA-Annexe 1 et EU-GMP (Europe)ANSM (France)Pays du Golfe (GCC)Autre ou je ne sais pas encore

Pays où se trouve votre installation Plusieurs pays possibles.

3Le bon moment

Pour que l’expert prévoie le bon accompagnement.

Votre échéance

Avez-vous une PURS ?

OuiNonJe ne sais pas

La spécification préliminaire des besoins des utilisateurs (Preliminary User Requirement Specification).

Financement disponible

OuiNonJe cherche un financement

Votre projet (obligatoire)

Votre installation, votre échéancier et vos exigences réglementaires.

4Vos coordonnées

Un expert de l’équipe vous répond, en général dans la journée ouvrable.

Nom complet (obligatoire)

Nom de l’entreprise

Courriel (obligatoire)

Téléphone

Site web de l’entreprise

Website

Votre demande, en bref

J’accepte que PBE Expert utilise ces renseignements pour répondre à ma demande, comme le décrit sa politique de confidentialité.

Pour commencer simplement

Pas besoin d’avoir toutes les réponses.

Une idée, un plan, une lettre de l’inspecteur : écrivez-nous avec ce que vous avez. L’équipe vous aide à préciser le reste.

Ce qui se passe ensuite

01On lit votre demande
02Un expert vous appelle
03On vous propose une démarche

Nous joindre

Une question ? Parlons-en directement.

Téléphone: 514 616-2692
WhatsApp: +1 514 616-2692
Bureau: +1 450 600-0790
Courriel: [email protected]

Le centre-ville de Montréal sous un ciel bleu — Siège socialMontréal
9200, rue Meilleur, bureau 301
Montréal (Québec) H2N 2A9
Canada

Les tours de Longueuil au bord du Saint-Laurent, vues du ciel — BureauLongueuil
St-Bruno de Montarville
Longueuil (Québec) J3V 1L7
Canada

Les tours du centre-ville de Tampa, les palmiers et la rivière Hillsborough — BureauTampa
Comté de Hillsborough
Tampa (Floride) 33647
États-Unis

Le tramway de Casablanca devant les nouvelles tours du centre-ville — BureauCasablanca
Résidence El Hadika, 4^e étage, n° 88
Aïn Sebaâ, Casablanca
Maroc

Le viaduc Salah Bey, pont à haubans moderne de Constantine — BureauConstantine
147, bloc C, Ben Zakri, Les Terrasses
Constantine
Algérie

Siège social à Montréal ; nos experts se déplacent partout où se trouvent vos installations.

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