PBE Expert English
Une formatrice accompagne une technicienne à son poste, sur une ligne de production en salle propre

FormAction™

Former vos équipes,
par la pratique.

Des FormAction™ par la pratique, données par les experts multidisciplinaires qui conduisent nos projets, dont un expert de Santé Canada et du MAPAQ.

Catalogue de FormAction™

Nos FormAction™

Quatorze FormAction™ par la pratique, de l’assurance qualité à la validation, des salles propres à l’ATEX, données par les ingénieurs et les experts qui conduisent nos projets. En entreprise, sur vos installations et avec vos procédés, ou en salle de formation. PBE Expert est un organisme formateur agréé par la CPMT : vos frais de FormAction™ sont des dépenses admissibles.

Validation et assurance qualité

Procédé, bâtiment, énergie

Une FormAction™ sur mesure pour votre équipe ? Nous l’adaptons à vos procédés, à vos installations et à vos prochaines inspections.

Demander une FormAction™
Une formatrice anime une séance devant un groupe de professionnels
5 modules · 1 certification

Le programme de FormAction™ BPF

Du premier jour à la certification.

Le programme de PBE Expert prépare les professionnels des sciences de la vie, dont nos consultants, à la validation, à la conformité BPF et à l’assurance qualité, selon les exigences des autorités. Il s’adapte au secteur et au projet : injectables stériles, formes solides, produits biologiques, thérapie génique.

À la fin, chaque participant sait :

  • Appliquer les BPF selon la FDA, l’EMA et Santé Canada
  • Rédiger des URS, analyser les risques et les réduire
  • Qualifier équipements, HVAC et utilités en IQ, OQ et PQ
  • Valider les procédés et le nettoyage, preuves à l’appui
  • Gérer CAPA, changements, écarts, OOS et dossiers de lot
  • Préparer les inspections réglementaires et y contribuer
  • Documenter chaque activité selon les principes ALCOA+
  • Communiquer en équipe de projet pluridisciplinaire
  1. 01

    Excellence professionnelle

    • Orientation et fondements
    • Culture et représentation
    • Esprit conseil et responsabilité
    • Savoir-être et travail d’équipe
    • Communication et image professionnelle
    • Éthique, confidentialité et intégrité
    • Préparation à la mission chez le client
  2. 02

    Fondements BPF et réglementaires

    • BPF des États-Unis, de l’Union européenne et de l’OMS
    • Systèmes de conformité GxP
    • Intégrité des données : ALCOA et ALCOA+
    • Préparation aux inspections
    • Dernières mises à jour : EMA-Annexe 1, CSA, intégrité des données
  3. 03

    C&Q et validation

    • Méthode URS, DQ, IQ, OQ et PQ
    • Validation des équipements : autoclaves, HVAC, compresseurs
    • Validation du nettoyage
    • Cycle de vie de la validation des procédés
    • Étalonnage et cartographie
  4. 04

    Assurance qualité

    • Revue des dossiers de lot et bonnes pratiques documentaires
    • CAPA et gestion des écarts
    • Maîtrise des changements et analyses de risques
    • Analyse des causes profondes
    • Supervision qualité de la fabrication et des essais
  5. 05

    Outils et mises en pratique

    • Protocoles IQ, OQ et PQ simulés
    • Gabarits de documents BPF et procédures
    • Ateliers de cas CAPA et d’écarts
    • Scénarios de projet avec simulation d’inspection
    • Revues qualité simulées

  6. Prochaine cohorte

    Faites partie de la FormAction™.

    Pour vos équipes ou à titre personnel : un programme adapté à votre secteur, jusqu’à la certification.

    Je m’inscris

Certification

Certifié PBE Expert

Un travail final sur un scénario réel (protocole de validation, enquête CAPA ou simulation d’inspection), évalué et ajouté au portfolio du participant. La certification est cosignée par notre expert de Santé Canada.

Certificat d’agrément

Organisme formateur agréé

CPMT n° 0059104

Organisme formateur agréé par la Commission des partenaires du marché du travail aux fins de l’application de la Loi favorisant le développement et la reconnaissance des compétences de la main-d’œuvre.

Champs professionnels visés : administration et commerce, alimentation et tourisme, chimie et biologie.

Nos frais de FormAction™ sont des dépenses admissibles au sens de la loi : votre entreprise peut les déclarer, avec notre numéro d’agrément inscrit sur la facture.

Formateur au CIPE depuis 2013, heures reconnues par l’Ordre des ingénieurs du Québec.

Nos experts suivent aussi la FormAction™ en production de cannabis.

Lire la lettre d’agrément de la CPMT (PDF, 2018)

Portrait du Dr. Aziz Chraibi

Profil du formateur

Dr. Aziz Chraibi

ing., Ph. D.

Conformité BPF, ingénierie des procédés et leadership réglementaire

Le Dr. Aziz Chraibi est un expert reconnu de la conformité BPF, de l’ingénierie des procédés, de la préparation réglementaire et de la réalisation de projets industriels. Depuis plus de 35 ans, il accompagne des entreprises pharmaceutiques, alimentaires et des sciences de la vie vers la conformité, l’excellence opérationnelle et une croissance durable. Son expertise multidisciplinaire, alliée à une attention constante à l’innovation et au développement durable, en fait un conseiller de confiance pour les projets complexes et les enjeux réglementaires.

  • 35+ans d’expérience
  • 300+projets EPCMV menés à terme
  • Expert reconnuen réglementation, en ingénierie et en développement durable

Lui écrire514 616-2692Se connecter sur LinkedIn

  • Réglementation
  • Procédés et conformité
  • Durabilité et agriculture
  • Santé CanadaExpert scientifiqueExpertise réglementaire et préparation à la conformité
  • MAPAQExpertExpertise réglementaire de l’industrie alimentaire
  • CPMTFormateur agrééFormAction™ et développement des compétences en conformité BPF et en atmosphères explosives (ATEX)
  • ChemMentorInstitut de chimie du CanadaAccompagner et former la relève
  • Éco-leaderDéveloppement durableDes solutions durables et respectueuses de l’environnement
  • AgriconseilsDispensateur de servicesServices-conseils en agriculture et en agroalimentaire
  • 35 ans et plus en
    ingénierie des procédés    Président et directeurLeadership en conformité BPF, en ingénierie des procédés et en excellence opérationnelle
  • Autorité en conformité
    BPF et ATEX    Expert reconnuUne expertise reconnue en conformité BPF et en atmosphères explosives
  • Énergie verte et serresExpertProjets d’énergie verte et de serres

Depuis 2009

Ils nous ont confié leurs FormAction™.

Universités, centres de formation et entreprises pharmaceutiques, au Canada et à l’international.

Au Canada

  • CIPEDepuis 2013
  • Polytechnique Montréal2009 à 2012
  • SLP, FormAction™ du midi2011 et 2012
  • INRS, Laval2011

Les thèmes les plus demandés

  • Application des BPF
  • Gestion des risques appliquée à la validation
  • Validation du nettoyage

À l’international

  • Teriak2016
  • NT Consulting2014 et 2015
  • HKM FormAction™2013 à 2015
  • BMS FormAction™2013 et 2014
  • Univers Formation Consulting2013 et 2014
  • Wanylab FormAction™2013

Conférencier invité

  • A3P2013
  • Nosoclean2013
  • CIPE2013 à 2018
  • Maghreb Pharma2013 et 2014
  • OMICS2014
  • Jordan FDA2016
  • Cégep Gérald-Godin2017
  • CRIBIQ2018

Congrès et événements

Présents là où l’industrie se rencontre.

Toutes nos actualités
  • Trois participants d’un congrès autour d’une table haute
  • Salle d’un congrès pendant une pause réseautage

Témoignages

Ce qu’en disent les participants.

Cryopak

Ce fut un plaisir de suivre la formation avec votre équipe hier. Merci pour la mise à jour concernant les certificats signés et les présentations. Le professionnalisme et l’expertise de l’équipe de PBE Expert sont très appréciés, et je suis heureux d’avoir l’occasion de travailler avec vous.

Jalal BelbalDirecteur de Qualité et Services (CVT), Cryopak

Traduit de l’anglais

Voir la version originale

It was my pleasure to attend the training with your team yesterday. I appreciate the update regarding the signed certificates and the presentations. Your team’s professionalism and expertise at PBE Expert are greatly valued, and I’m glad to have the opportunity to work with you.

  • Excellente formation. Répond précisément à mes attentes. Aziz a fait un très bon travail. Il ne se contente pas de présenter la matière : il nous implique et nous lance des défis.

    M. LarivièreParticipant, FormAction™ CIPE

  • Qualification et expérience du formateur : excellentes. Compétences de présentation : excellentes.

    M. Thibeault et Mme DeMontignyParticipants, FormAction™ CIPE

Continuer la visiteRessourcesGuides d’audit, vidéos, publications et FormAction™ de PBE Expert, et les textes officiels de Santé Canada, de la FDA et de l’Europe sur les BPF.

Aussi à découvrirActualitésCarrières