Vaccins

La qualification et l’assurance qualité d’une production de vaccin stérile

Pour Moderna, l’équipe de PBE Expert a qualifié les équipements de fabrication, les utilités propres et le HVAC d’une production de vaccin à ARNm stérile en vrac, avec l’assurance qualité, la rédaction des procédures et l’analyse de risques.

• FDA
• EMA
• Santé Canada