Vaccins
Une usine de vaccins stériles en confinement BSL 2
Depuis 2021, l’équipe de PBE Expert accompagne l’Institut Pasteur de Dakar dans son programme de fabrication de vaccins : une usine stérile en confinement biologique BSL 2, puis le Vaccinopole, un nouveau site de production aux BPF européennes.
- FDA
- EMA
- Santé Canada
Fiche du projet
- Client
- Institut Pasteur de Dakar
- Lieu
- Dakar, Sénégal
- Années
- 2021 à 2027
- Mandat
- Ingénierie, qualification et validation
- Installation
- Usine de vaccins stériles, BSL 2
L’usine de vaccins stériles
De 2021 à 2027 : URS, matrice de traçabilité, qualification de conception (DQ), analyse de risques, puis qualification (IQ, OQ) des utilités propres, du HVAC, des salles propres, des chambres froides, des flux laminaires, des enceintes de sécurité biologique et des autoclaves.
Le Vaccinopole
En 2024 et 2025 : layout clé en main, URS, analyse de risques, qualification de conception et documents IQ et OQ du HVAC, de l’air comprimé, des salles propres et des systèmes d’interverrouillage.