Partenaire industriel · Australie · Chine
PharmaChine, des équipements complets.
Groupe australien et chinois qui conçoit et fabrique des équipements pharmaceutiques, de la salle propre à la ligne de remplissage, à des prix très compétitifs et conformes à l’ASME-BPE. L’équipe de PBE Expert les choisit, les fait tester et les qualifie avec vous.
En bref
- Depuis
- 1999
- Pays
- Australie et Chine
- Fabrication
- Usine certifiée ISO, centre technique en Suisse
- Certificats
- Plus de 50 certificats CE
Ce qu’ils fabriquent
- Salles propres modulaires
- Systèmes d’eau pharmaceutique
- Cuves de mélange de formes liquides
- Lignes de pommades, crèmes et gels
- Nettoyage et stérilisation en place (NEP, SEP)
- Lignes de flacons et d’ampoules injectables
- Lignes de poches et de bouteilles IV
- Formes solides : comprimés et gélules
- Autoclaves
- Lyophilisateurs
- Instruments de laboratoire
Ce que le partenariat vous apporte
- 01
Des prix très compétitifs
Des équipements complets, fabriqués en Chine avec une technologie européenne.
- 02
Conformes à l’ASME-BPE
Une conception sanitaire pour les procédés pharmaceutiques et biotechnologiques.
- 03
Qualifiés par PBE Expert
Essais FAT et SAT, puis qualification IQ, OQ et PQ par l’équipe de PBE Expert.
Pourquoi passer par PBE Expert
Un seul interlocuteur, ici
L’équipe de PBE Expert, à Montréal, en français et en anglais : de la première demande à la mise en service.
Le bon équipement, pas le catalogue
Nous rédigeons vos exigences (URS) et choisissons avec vous ce qui répond à votre procédé et à vos classes de salles.
Testé avant d’arriver
Nous suivons les essais chez le fabricant (FAT), puis sur votre site (SAT).
Prêt pour l’inspection
Installation qualifiée (IQ, OQ, PQ) et documents prêts pour Santé Canada, la FDA ou l’EMA.
Avec PBE Expert, en quatre étapes
- 1
Vos besoins
Nous rédigeons avec vous les exigences de l’utilisateur (URS) : procédé, capacité, classes de salles, utilités.
- 2
Le bon équipement
Choix des équipements chez le fabricant et revue de la conception (DQ) par l’équipe de PBE Expert.
- 3
Les essais
Essais d’acceptation chez le fabricant (FAT), puis sur votre site (SAT).
- 4
Prêt pour l’inspection
Installation, qualification IQ, OQ et PQ, validation et documents prêts pour les autorités.
Parler de votre projet d’équipement
L’équipe de PBE Expert vous répond.