Oncologie
Injectables oncologiques hautement actifs en France
En France, pour un laboratoire pharmaceutique international, revamping d’une unité de production d’injectables en unité d’injectables oncologiques hautement actifs, selon les critères SafeBridge : un projet de 11 M€, approuvé par la FDA et l’EMA.
- FDA
- EMA
Fiche du projet
- Client
- Laboratoire pharmaceutique international
- Lieu
- France
- Années
- 2005 à 2008
- Mandat
- EPCM
- Installation
- Injectables et formes solides oncologiques (OEL 5)
- Envergure
- 11 M€
Mandat : EPCM
- EEngineeringIngénierie
- PProcurementApprovisionnement
- CConstructionConstruction
- MManagementGestion
- VValidationValidation
Les équipements de procédé
- Lyophilisateur
- Nettoyage en place (NEP)
- Flux laminaire
- Eau pour préparations injectables (EPU) et vapeur pure
- Décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP)
- Isolateur haute sécurité
- HVAC des salles propres de procédé
- Utilités : eau glacée, vapeur, air comprimé, azote et traitement des effluents
